中國藥典范例有明確的定義，對(duì)照品用于鑒別、檢驗(yàn)和含量測(cè)定及校正儀器性能的參考菌株，而用于生物測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)菌株，抗生素或內(nèi)容或在生物醫(yī)學(xué)效力測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),表示為一個(gè)效價(jià)單位(U),指的是識(shí)別,確定測(cè)試樣品的測(cè)試,下面博林達(dá)帶你來詳細(xì)了解對(duì)照品和供試品的區(qū)別：

　　對(duì)照品和供試品的區(qū)別：

　　對(duì)照品：

　　用于鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和檢定儀器性能校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)材料；

　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)不得低于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　供試品：

　　在生物分析、抗生素或生物藥物中用于測(cè)定含量或效價(jià)的對(duì)照物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。在文獻(xiàn)中，這兩個(gè)概念經(jīng)常混淆，將對(duì)照物質(zhì)視為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即一種物質(zhì)和兩種劑型。可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有供試品。

　　供試品管理應(yīng)遵循如下原則：

　　在遵循GLP規(guī)范的基礎(chǔ)上，對(duì)供試品實(shí)施總量控制、條件控制及過程控制，但是，在實(shí)踐操作中，由于涉及的環(huán)節(jié)、牽涉的部門及人員眾多，如何實(shí)施供試品的有效管理，是擺在管理者面前的重要問題。

　　供試品的保存：

　　妥善的保存是保證被檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，保存條件必須滿足委托方的要求。如何防止被檢測(cè)產(chǎn)品的污染和混淆，是保證貯存條件一致性和可控性的管理關(guān)鍵問題。建議將普通冰箱替換為藥品存放柜，配置溫濕度記錄儀與報(bào)警裝置，并對(duì)存放場(chǎng)所的溫度、濕度進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)控。

　　制定詳細(xì)的應(yīng)急計(jì)劃，包括測(cè)試產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移、異常情況報(bào)告、異常情況記錄、測(cè)試產(chǎn)品檢測(cè)等步驟，確保溫度、濕度條件超出控制范圍時(shí)測(cè)試產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　為了防止檢測(cè)產(chǎn)品的混淆和污染，檢測(cè)產(chǎn)品和控制產(chǎn)品應(yīng)分開存放，使存儲(chǔ)設(shè)施相對(duì)獨(dú)立。

　　由于實(shí)施安全性評(píng)價(jià)研究的供試品、對(duì)照品大多沒有規(guī)范的包裝，建議在對(duì)供試品統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的基礎(chǔ)上，再進(jìn)行二次獨(dú)立包裝，以防止交叉污染、包裝破裂等現(xiàn)象的發(fā)生。

　　以上內(nèi)容就是對(duì)對(duì)照品和供試品的區(qū)別的介紹了，國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。