對(duì)于藥品生產(chǎn)和研發(fā)機(jī)構(gòu)來說，對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是常見的兩個(gè)基本概念，但有時(shí)會(huì)出現(xiàn)混淆，這兩者有什么區(qū)別?我們能把它們混用嗎?讓我們跟博林達(dá)一起看看。

　　標(biāo)準(zhǔn)品的定義標(biāo)準(zhǔn)品一般是用于生物測(cè)定、抗生素或生物藥品的含量測(cè)定和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測(cè)，用效價(jià)單位(U)表示。標(biāo)準(zhǔn)品是有國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，每種產(chǎn)品都有自己統(tǒng)一的編號(hào)和質(zhì)量控制文件及內(nèi)容指標(biāo)。對(duì)照品的定義對(duì)照品從字面上來看是指用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品多是在某一各行業(yè)內(nèi)約定俗成的一類起參比對(duì)照作用的物質(zhì)，也有自己的編號(hào)，但每一個(gè)獨(dú)立包裝中沒有質(zhì)控文件及含量指標(biāo)。

　　標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的專用量具。它是衡量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)，也是校正檢測(cè)儀器和方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。藥品檢驗(yàn)是對(duì)藥品真?zhèn)蔚谋容^，是控制藥品質(zhì)量的重要工具。

　　當(dāng)同藥物需要不同的測(cè)定方法時(shí)，對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的選擇會(huì)有所不同。例如，當(dāng)非那西丁需要使用熔點(diǎn)來校準(zhǔn)材料時(shí)，將選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)。在確定內(nèi)容時(shí)，選擇使用引用。因此，同一材料是否需要參考或標(biāo)準(zhǔn)取決于測(cè)定要求。

　　一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的測(cè)定方法不同，需另行確定。但在現(xiàn)實(shí)生活中，標(biāo)準(zhǔn)品與標(biāo)準(zhǔn)品的混合是藥品檢驗(yàn)中常見的事情，因?yàn)橥慌鷺?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不同校準(zhǔn)方法中的含量有很好的相關(guān)性，而且并不完全相同，時(shí)間差會(huì)很大。

　　不過以下幾種情況下就會(huì)出現(xiàn)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用：

　　一、衛(wèi)生部對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明不夠詳細(xì)，特別是在關(guān)鍵部位沒有提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法的介紹，混淆了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用。

　　二、使用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對(duì)于它們并沒有正確的認(rèn)識(shí)，在不完全理解參照物或標(biāo)準(zhǔn)的情況下，很容易導(dǎo)致參照物和標(biāo)準(zhǔn)的混用。

　　三、中國(guó)藥典正文中也存在對(duì)照品混用的情況，如含量測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窓z查溶出度，含量測(cè)定和溶出度分析方法不同，容易造成混用。

　　四、 在日常的科學(xué)研究中，幾乎沒有相應(yīng)的對(duì)照品，所以研究者會(huì)選擇標(biāo)準(zhǔn)品而不是對(duì)照品。長(zhǎng)此以往，自然會(huì)混淆對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品?？偠灾?，希望大家可以在了解了其相關(guān)原因之后，在使用標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品的時(shí)候，正確投入使用。