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對(duì)照品

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如何選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品

2021-01-20 09:44:05

  如何選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的,標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。在藥品檢驗(yàn)中,標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。那到底如何選擇購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)呢?

  (1)特性量的種類(lèi)及定值方法:


  某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對(duì)證書(shū)中該類(lèi)說(shuō)明加以注意,防止誤選誤用;


 ?。?)特性量水平:


  標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配;


 ?。?)可接受的不確定度水平:


  標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配;


  (4)基體及可能的干擾:


  標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí),基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近;


  (5)形式:


  標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會(huì)導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問(wèn)題,標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品選購(gòu)前應(yīng)充分調(diào)研;


 ?。?)最小取樣量:


  只要標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品物質(zhì)證書(shū)中規(guī)定了最小取樣量,用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該最小取樣量,因此選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品時(shí)應(yīng)考慮最小取樣量是否能滿(mǎn)足測(cè)量方法要求;


 ?。?)用量:


  標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的購(gòu)買(mǎi)用量應(yīng)足以滿(mǎn)足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣;


 ?。?)穩(wěn)定性:


  選購(gòu)前應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買(mǎi)批次標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的有效期限,避免使用時(shí)發(fā)生過(guò)期的情況。


     以上內(nèi)容就是如何選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的介紹了,希望通過(guò)小編的介紹能更深入的了解標(biāo)準(zhǔn)品跟對(duì)照品,想要了解更多的朋友可以持續(xù)關(guān)注博林達(dá)


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