2020-05-07 09:32:34
標(biāo)準品是指國家藥品標(biāo)準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準。下面博林達小編來給大家分享標(biāo)準品使用注意事項與標(biāo)準品使用規(guī)程步驟。
標(biāo)準品使用注意事項:
1、新開瓶標(biāo)準品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣 情況除外),同一批號的標(biāo)準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準品使用過程中,已取出的標(biāo)準品嚴禁再放回原瓶中。
2、同一瓶工作標(biāo)準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
標(biāo)準品使用規(guī)程步驟:
1、如無特殊情況,工作標(biāo)準品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準品暫不使用時,復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3 標(biāo)準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準標(biāo)準品批號過期,則用此批基準標(biāo)準品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準品應(yīng)按照新批號基準標(biāo)準品進行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準標(biāo)準品重新配制。
5、基準標(biāo)準品 按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標(biāo)準品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
以上內(nèi)容就是對標(biāo)準品使用注意事項與標(biāo)準品使用規(guī)程步驟的介紹了,標(biāo)準品作為一種衡量標(biāo)準,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準含量。標(biāo)準品包括化學(xué)計量標(biāo)準品、冶金標(biāo)準品和藥檢標(biāo)準品。